viernes, 17 de agosto de 2012

La oxidación a alta presión

La oxidación a alta presión (HiPox) recibe el nombre técnico de sistema de pirosíntesis del agua y genera vapor de agua mediante la reacción de hidrógeno y oxígeno ultrapuros. El vapor de agua se bombea después a una cámara de alta presión y se presuriza a 10 atmósferas, lo que acelera el proceso de oxidación húmeda. También puede utilizarse agua desionizada como fuente de vapor de agua.

jueves, 16 de agosto de 2012

La oxidación pirofórica

La oxidación pirofórica consiste en la introducción y combustión de una mezcla gaseosa hidrógeno/oxígeno. Estos sistemas se denominan en general sistemas de hidrógeno quemado o de antorcha. El vapor de agua se produce cuando por el extremo de entrada del tubo se introducen las cantidades adecuadas de hidrógeno y oxígeno y se deja que reaccionen. Es preciso controlar la mezcla con precisión para garantizar una combustión correcta y evitar la acumulación de gas hidrógeno explosivo.

miércoles, 15 de agosto de 2012

Oxidación húmeda

Cuando el agente oxidante es el agua, se suelen utilizar cuatro métodos para introducir vapor de agua—pirofórico, alta presión, borboteador e instantáneo. Las reacciones químicas básicas son:

Pirofórico y alta presión: Si + 2O2 + 2 H2 ® SiO2 + 2H2

 Instantáneo y borboteador: Si + 2H2O ® SiO2 + 2H2

 

martes, 14 de agosto de 2012

Oxidación seca

Antes de ser sometidas a oxidación, las obleas de silicio se limpian con un detergente diluido en agua y se enjuagan con xileno, alcohol isopropílico u otros disolventes. Las obleas limpias se secan, se cargan en un soporte de obleas de cuarzo denominado bote y se depositan en el extremo del operador (extremo de carga) del tubo o celda del horno de difusión de cuarzo. El extremo de entrada del tubo (extremo fuente) suministra oxígeno de gran pureza o una mezcla de oxígeno y nitrógeno. El flujo del oxígeno “seco” al interior del tubo de cuarzo se controla para garantizar que exista un exceso de oxígeno que facilite el crecimiento del dióxido de silicio sobre la superficie de la oblea de silicio. La reacción química básica es:


Si + O2 ® SiO2

lunes, 13 de agosto de 2012

Procesos de fabricación (II)

Los electró litos que se utilizan en muchas baterías contienen hidró xido de potasio, que es un material corrosivo. El aislamiento y la protección cutá nea y ocular son precauciones convenientes. Tambié n puede haber exposició n a las partículas de metales tó xicos, como el ó xido de cadmio, el mercurio, el óxido de mercurio, el níquel y sus compuestos y el litio y sus compuestos, que se utilizan como á nodos o cá todos en deter- minados tipos de baterías. La batería de acumuladores de plomo-ácido, también conocida como “acumulador de plomo”, entrañ a riesgos considerables de exposición al plomo y se trata específicamente en el artículo titulado “Fabricación de acumula- dores de plomo”.
El litio es un metal muy reactivo, por lo que el montaje de pilas de litio ha de realizarse en un ambiente seco a fin de evitar que el litio reaccione con el vapor de agua. El dió xido de azufre y el cloruro de tionilo, utilizados en algunas pilas de litio, comportan riesgos respiratorios. El hidrógeno, gas utilizado en las pilas de níquel-hidró geno, comporta riesgos de incendio y explosión. Estos materiales, así como los que se utilicen en las pilas de nuevo diseñ o, requerirán precauciones especiales.

domingo, 12 de agosto de 2012

Procesos de fabricación (I)

Aunque existen claras diferencias en la fabricación de los diferentes tipos de baterías, tienen en comú n los procesos de pesaje, trituració n, mezcla, compresió n y secado de los ingredientes. En las modernas fá bricas de baterías, muchas de estas operaciones se hacen en recintos aislados (con equipos hermé ticos) y está n muy automatizadas. Por consiguiente, puede producirse exposició n de los trabajadores a los diversos ingredientes durante su pesaje y carga y durante la limpieza de los equipos.
En las fá bricas má s antiguas, muchas de las operaciones de trituració n, mezcla y otras, o bien el paso de los ingredientes de una etapa a otra del proceso, se realizan manualmente. En estos casos, el riesgo de inhalació n de polvo o de contacto cutá neo con sustancias corrosivas es alto. Entre las precauciones que deben tomarse en las operaciones que producen polvo cabe citar el aislamiento total y la mecanizació n de la manipulació n y el pesaje de los distintos tipos de polvo, el empleo de ventilació n aspirante local, la limpieza diaria (fregar y/o aspirar) de los suelos y la utilización de mascarillas respiratorias y otros equipos de protecció n individual durante las operaciones de mantenimiento.
El ruido tambié n supone un riesgo, ya que las má quinas de compresió n y empaquetado lo producen. Es esencial que existan mé todos de control del ruido y programas de conservació n de la capacidad auditiva.

sábado, 11 de agosto de 2012

PILAS Y BATERIAS (II)

La batería secundaria clá sica es la de acumuladores de plomo, que se emplea mucho en la industria del transporte, así como en las centrales elé ctricas y en la industria. Linternas, cepillos de dientes, herramientas recargables a pilas y similares consti- tuyen un nuevo mercado para este tipo de pila. Las secundarias de níquel-cadmio está n adquiriendo mayor popularidad, sobre todo como pilas de bolsillo para iluminació n de emergencia, arranques de motores diesel y aplicaciones estacionarias y de tracció n, en las que las características de fiabilidad, larga dura- ció n, frecuente recargabilidad y rendimiento a baja temperatura compensan su coste adicional.
Las baterías recargables que se está n elaborando para su apli- cació n en vehículos elé ctricos utilizan litio-sulfuro ferroso, zinc- En la Tabla 81.1 se indica la composició n de muchas baterías corrientes.

viernes, 10 de agosto de 2012

PILAS Y BATERIAS (I)

Se denomina batería a una serie de elementos individuales o pilas (nombre é ste que se da a muchos tipos de baterías), que generan electricidad por medio de reacciones químicas. Los elementos pueden ser primarios o secundarios. En los primarios, las reacciones químicas que producen el flujo de electrones no son reversibles y, por consiguiente, no se recargan con facilidad. Por el contrario, los elementos secundarios deben cargarse antes de su utilizació n, lo que se consigue haciendo pasar por ellos una corriente eléctrica. Tales elementos (llamados tambié n acumuladores) tienen la ventaja de que suelen poder recargarse y descargarse repetidamente durante su uso.
La pila primaria clá sica de uso diario es la pila seca Leclanché , llamada de este modo porque el electró lito es una pasta, no un líquido. La pila Leclanché es la típica pila cilíndrica utilizada en linternas, radios portá tiles, calculadoras, juguetes elé ctricos y similares. En los ú ltimos añ os, las pilas alcalinas, como las de zinc-dió xido de manganeso, han ganado terreno en este tipo de usos. Las pilas en miniatura o pilas “de botó n” han hallado aplicaciones en audífonos, ordenadores, relojes, cá maras y otros equipos electró nicos. Las pilas de zinc-ó xido de plata, de mercurio, de zinc-aire y de litio-dió xido de manganeso son algunos ejemplos. En la Figura 81.2 se ofrece el corte de una típica pila alcalina de botó n.

jueves, 9 de agosto de 2012

Efectos sobre la salud - Estudios en animales.

El butadieno inhalado produce cá ncer en diferentes lugares del organismo de las ratas y de los ratones. En las ratas expuestas al butadieno en dosis de 0, 1.000 u 8.000 ppm durante 2 añ os se observó un aumento de la incidencia tumoral y/o de la tendencia dosis-respuesta en el pá ncreas exocrino, los genitales y el cerebro en los machos y en las glándulas mamarias, la tiroides, el ú tero y la glá ndula Zymbal en las hembras. Se han realizado estudios de inhalació n de butadieno en ratones utilizando dosis entre 6,25 y 1.250 ppm. En los ratones resultó especialmente interesante la inducción de linfomas malignos y hemangiosarcomas de corazó n. Se indujeron asimismo tumores malignos de pulmón a todas las concentraciones de exposición y
tumores en el hígado, el estó mago, la glá ndula de Harder, los ovarios, las glá ndulas mamarias y la glá ndula prepucial. Entre los efectos no neoplá sticos de la exposición al butadieno en ratones se encuentran la toxicidad de la mé dula espinal, la atrofia testicular, la atrofia de ovarios y la toxicidad de desarrollo.
El butadieno es genotó xico para las cé lulas de la mé dula espinal de los ratones, aunque no de las ratas, producié ndose un aumento del intercambio de cromá tidas hermanas, de los micronú cleos y de las aberraciones cromosó micas. El butadieno es asimismo mutagé nico a la Salmonella typhimurium en presencia
de sistemas de activación metabólica. La actividad mutagé nica del butadieno se ha atribuido a su metabolismo para dar productos intermedios epóxidos mutagé nicos (y carcinogé nicos).

miércoles, 8 de agosto de 2012

1,3-BUTADIENO

El 1,3-butadieno, gas incoloro que se obtiene como producto secundario de la fabricación del etileno, es muy utilizado como materia prima para la fabricación de caucho sinté tico (p. ej., caucho de estireno-butadieno (SBR) y caucho de polibuta- dieno) y de resinas termoplá sticas.

martes, 7 de agosto de 2012

Riesgos y precauciones

Entre los riesgos inherentes al procesamiento del caucho se encuentran la exposició n a superficies calientes, el vapor a presió n, los disolventes, los agentes adyuvantes del proceso, los humos de vulcanizació n y los ruidos. Entre los agentes produc- tores de polvo se encuentran los estearatos, el talco, la mica y el almidó n de trigo. Los polvos orgá nicos son explosivos. Durante el proceso de acabado se originan numerosos riesgos debidos a las operaciones de troquelado, cortado, trituració n, adició n de disolventes para tinta de impresió n y lavados alcalinos o á cidos para el tratamiento de las superficies.
En cuanto a las precauciones que deben tomarse, se recomienda consultar los artículos “Controles de ingeniería” y “Seguridad” del presente capítulo.
Actualmente se encuentra en fase de desarrollo la vulcanizació n por microondas, lá ser y ultrasonido, con la intenció n de generar calor directamente dentro del caucho en lugar de trans- ferir el calor de una forma ineficaz desde el exterior. La indus- tria está intentando eliminar o encontrar alternativas menos peligrosas al plomo, los agentes empolvantes y los disolventes orgánicos volá tiles, así como conseguir compuestos con propiedades mejores y má s seguras durante su procesamiento y utilización.

lunes, 6 de agosto de 2012

Vulcanización en baño de sales (II)

Estas nitrosaminas son ligeramente cancerígenas, pero pueden “trans-nitrosificarse”, es decir, transferir sus grupos nitrosos a otras aminas para formar má s nitrosaminas cancerígenas. Entre las nitrosaminas detectadas en operaciones de baño de sales se encuentran la nitrosodimetilamina (NDMA), la nitrosopiperidina (NPIP), la nitrosomorfolina (NMOR), la nitrosodietilamina (NDEA) y la nitrosopirrolidina (NPYR).
En Estados Unidos, tanto la Occupational Safety and Health Administration (OSHA) como la NIOSH consideran que la NDMA es un producto cancerígeno ocupacional, aunque ninguna de ellas ha fijado un límite de exposició n. En Alemania existe una estricta normativa para la exposició n profesional a las nitrosaminas: en la industria en general la exposició n total a la nitrosamina no debe ser superior a 1 mg/m3. En determinados procesos, como la vulcaniza- ció n del caucho, la exposició n total a la nitrosamina no puede ser superior a 2,5 mg/m3.
En operaciones de VC es posible evitar la formación de nitrosaminas reformulando los compuestos de caucho o utilizando un mé todo de VC distinto del baño de sales, como aire caliente con perlas de vidrio o vulcanizado con microondas. Estas opciones requieren todavía una fase de investigació n y desarrollo para poder garantizar que el producto final dispone de las mismas propiedades que el producto de caucho anterior. Otra forma de reducir la exposición es proceder a la aspiración local. No só lo el baño de sales tiene que estar cerrado y ventilado correctamente, sino que tambié n otras á reas a lo largo de la línea, como las zonas de corte o estampado del producto, requieren controles que garanticen que la exposición del trabajador se mantiene a niveles bajos.

domingo, 5 de agosto de 2012

Verificación de los controles del lugar de trabajo

Las medidas de control del lugar de trabajo se evalú an periódicamente para proteger a los trabajadores de los riesgos para la salud y la seguridad y reducir la contaminació n medioambiental. Muchos procesos de fabricació n y piezas del equipo son validados en la industria farmacé utica con el fin de asegurar la calidad de los productos (Cole 1990; Gennaro 1990; Swarbick y Boylan 1996). Pueden aplicarse prá cticas similares de validació n en las medidas de control del lugar de trabajo, para asegurar que son eficaces y fiables. Perió dicamente se revisan las instrucciones del proceso y las prá cticas seguras de trabajo. Las actividades de mantenimiento preventivo identifican cuando pueden fallar los equipos de procesado e ingeniería, evitando de esta forma algunos problemas. En el curso de la formació n y la supervisió n se informa y educa a los trabajadores acerca de los riesgos para el medio ambiente, la salud y la seguridad, reforzá ndose las prá c- ticas seguras de trabajo y el uso de respiradores y equipo de protecció n personal. Los programas de inspección examinan si se mantienen condiciones seguras en el lugar de trabajo y las prácticas seguras de trabajo. Para ello se inspeccionan los respiradores
y se comprueba que son elegidos, llevados y mantenidos adecuadamente por los trabajadores. Los programas de auditoría revisan los sistemas de gestió n para identificar, evaluar y controlar los riesgos para el medio ambiente, la salud y la seguridad.

sábado, 4 de agosto de 2012

Aspectos técnicos del diseñ o de la instalación y del proceso

El diseñ o té cnico y las características de las instalaciones y equipos de procesado farmacé uticos influyen en la salud y la seguridad de los trabajadores. Los materiales de construcción, los equipos de procesado y las actividades de mantenimiento afectan considerablemente a la limpieza del lugar de trabajo. Los sistemas de dilució n y VAL controlan las fugas de vapor y las emisiones de polvo durante las operaciones de fabricacion. Las medidas de prevenció n y protección frente a incendios y explosiones (p. ej., equipos y servicios elé ctricos estancos al vapor y al polvo, sistemas de extinció n, detectores de incendios y humos y alarmas de emergencia) son necesarios cuando está n presentes líquidos y vapores inflamables. Se instalan sistemas de almacena- miento y manipulació n (p. ej., recipientes de almacenamiento, contenedores portá tiles, bombas y tuberías) para trasladar líquidos dentro de las instalaciones de fabricació n farmacé utica. Los só lidos peligrosos se pueden manipular y procesar en equipos
y recipientes cerrados, contenedores de granel individuales y tambores y bolsas sellados. El aislamiento o confinamiento de las instalaciones, los equipos de procesado y los materiales peligrosos promueven la salud y seguridad del trabajador. Los riesgos mecánicos se controlan instalando defensas en las piezas mó viles de las má quinas.
Los equipos y servicios se pueden controlar manual o automáticamente. En las plantas manuales, los operarios químicos leen los instrumentos y controlan los equipos y servicios cercanos. En las plantas automatizadas, los equipos, servicios y dispositivos de control se controlan mediante sistemas distribuidos, permitiendo su operación desde un lugar remoto como una sala de control. A menudo se realizan operaciones manuales cuando se cargan o transfieren materiales, se descargan y envasan productos y cuando se realiza el mantenimiento o se presentan condiciones no habituales. Se deben redactar instrucciones que describan los procedimientos normalizados de trabajo, así como los riesgos para la salud y la seguridad de los trabajadores y las medidas de control.

viernes, 3 de agosto de 2012

Medidas de control

He aquí algunas medidas de control del lugar de trabajo aplicables durante todas las operaciones farmacé uticas que se describen a continuació n: prevenció n y protecció n contra incendios y explosiones; confinamiento de sustancias peligrosas, riesgos de la maquinaria y altos niveles de ruido; dilució n y ventilació n por aspiració n local (VAL); uso de respiradores (p. ej., mascarillas protectoras frente a polvos y vapores orgá nicos y en algunos casos respiradores purificadores de aire o mascarillas y trajes con inyec- ció n de aire) y equipo de protecció n personal (EPP); y formació n de los trabajadores sobre los riesgos del lugar de trabajo y prácticas seguras de trabajo. Otras medidas específicas implican la sustitución de material menos peligrosa cuando sea posible durante el desarrollo y la fabricació n de fá rmacos. Asimismo, si se reducen al mínimo las transferencias de material, los procesos abiertos o no sellados y los muestreos, se reduce la posibilidad de exposiciones de los trabajadores.
El diseñ o té cnico y las características de las instalaciones, servicios y equipos de procesado pueden prevenir la contamina- ció n medioambiental y reducir las exposiciones de los trabaja- dores a las sustancias peligrosas. Las instalaciones modernas de fabricació n de productos farmacéuticos y sus equipos de procesado reducen los riesgos para el medio ambiente, la salud y la seguridad impidiendo la contaminació n y mejorando el confinamiento de los riesgos. Los objetivos de control de calidad y de salud y seguridad de los trabajadores se alcanzan mejorando el aislamiento, el confinamiento y la limpieza de las instalaciones y equipos de procesado. La prevención de las exposiciones de los trabajadores a sustancias peligrosas y productos farmacé u- ticos es completamente compatible con la necesidad de prevenir a los trabajadores de la contaminación accidental de materias primas y productos terminados. Otras actividades complementarias son unos mé todos seguros de trabajo y unas buenas prácticas de fabricació n.

jueves, 2 de agosto de 2012

Salud y seguridad de los trabajadores

Los riesgos para la salud y seguridad de los trabajadores durante la fabricació n farmacé utica son causados por las piezas móviles de las má quinas (p. ej., engranajes, correas y ejes expuestos) y las fuentes de energía peligrosas (p. ej., elé ctricas, neumá ticas, té rmicas, etc.); la manipulació n manual de materiales y equipos; el vapor a alta presión, el agua y las superficies calientes; los líquidos inflamables y corrosivos; y los altos niveles de ruido. Se pueden producir exposiciones a polvos transportados por el aire durante la dispensació n, el secado, la molturació n y la mezcla. Es especialmente preocupante la exposició n a los productos farma- cé uticos cuando se manipulan o procesan mezclas que contienen grandes proporciones de principios activos. La granulació n hú meda, la composició n y el recubrimiento pueden exponer al trabajador a vapores de disolventes.
Los aspectos de la seguridad del proceso está n relacionados en primer lugar con los riesgos de incendio o explosión durante la fabricación de las formas galénicas. Muchas de estas operaciones (p. ej., granulación, mezcla, composición y secado) utilizan líquidos inflamables que pueden crear atmó sferas inflamables o explosivas. Algunos polvos farmacé uticos son altamente explosivos; por lo tanto, se deben examinar sus propiedades físicas antes de su procesado. El secado en lecho fluido, la molturación y el golpeo pueden ser peligrosos cuando se utilizan materiales potencialmente explosivos. Las medidas té cnicas y las prá cticas seguras de trabajo reducen los riesgos de polvos explosivos y líquidos inflamables (p. ej., equipos y servicios elé ctricos estancos al vapor y al polvo, conexió n a tierra de los equipos, contenedores sellados con protecció n antipresió n y atmó sferas inertes).

miércoles, 1 de agosto de 2012

Cáusticos

Se añ aden cá usticos al agua de desalinización para neutralizar ácidos y reducir la corrosión. Se añaden también al crudo desalinizado con el fin de reducir la cantidad de cloruros corrosivos de los productos de las zonas superiores de la torre. Se utilizan en procesos de tratamiento de las refinerías para eliminar contaminantes de las corrientes de hidrocarburos.