Los principios activos se transforman en formas galé nicas antes de su dispensació n o administració n a humanos o animales. Para ello se mezclan con excipientes farmacé uticos, como aglutinantes, sustancias de carga, aromatizantes, diluyentes, conservantes y antioxidantes. Estos ingredientes se secan, trituran, mezclan, comprimen o granulan para obtener las propiedades deseadas antes de su fabricació n como una formulació n final. Los compri- midos y las cá psulas son formas orales muy comunes; otra forma habitual son los líquidos esté riles para inyecció n o aplicació n oftá lmica. La Figura 79.8 muestra las operaciones unitarias típicas en la fabricació n de formas galé nicas.
Las mezclas farmacéuticas se pueden comprimir mediante granulación húmeda, compresió n directa o golpeo para obtener las propiedades físicas deseadas antes de su formulació n como
un fá rmaco terminado. En la granulación hú meda, los principios
activos y los excipientes se humedecen con soluciones acuosas o disolventes, obtenié ndose grá nulos groseros con mayor tamañ o de partícula. Se secan los grá nulos, se mezclan con lubricantes (p. ej., estearato de magnesio), disgregantes o aglutinantes, y
despué s se comprimen a comprimidos. Durante la compresión directa, una matriz de metal sostiene una cantidad medida de la mezcla mientras un punzó n comprime el comprimido. Los fá rmacos que no son lo suficientemente estables para la granulación húmeda o no pueden ser comprimidos directamente son
golpeados. El golpeo o granulación seca mezcla y comprime comprimidos relativamente grandes que son triturados y tamizados a un tamaño de partícula determinado, y despué s se vuelven a comprimir en el comprimido final. Los materiales mezclados y granulados se pueden producir tambié n en forma de cá psulas. Las cá psulas de gelatina dura se secan, pulen, rellenan y unen en má quinas llenadoras de cá psulas.
No hay comentarios:
Publicar un comentario