En la industria farmacé utica se aplican programas de seguridad de los procesos debido a la complejidad de la química, la peligro- sidad de los materiales y las operaciones en la fabricación de productos químicos a granel (Crowl y Louvar 1990). En ocasiones se utilizan materiales y procesos altamente peligrosos en reac- ciones de síntesis orgá nica en varias etapas para producir el prin- cipio activo deseado. Deben evaluarse la termodiná mica y la ciné tica de estas reacciones químicas, ya que pueden participar materiales altamente tó xicos y reactivos y compuestos lacrimógenos e inflamables o explosivos. La gestió n de la seguridad de los procesos implica la realizació n de ensayos de los riesgos físicos de los materiales y reacciones, la organización de estudios de aná lisis de riesgos para revisar la química del proceso y las prá cticas té cnicas, el examen del mantenimiento preventivo y la integridad mecá nica del equipo y servicios del proceso, la formació n de los trabajadores y la elaboración de instrucciones de trabajo y proce- dimientos de respuesta de emergencia. Las características té cnicas especiales para la seguridad del proceso incluyen la selec- ció n de recipientes a presió n adecuados, los sistemas de aislamiento y supresió n y la ventilació n de seguridad para amortiguar la presió n con tanques de captació n. Las prá cticas de gestió n de la seguridad de los procesos son similares en las industrias farma- cé utica y química cuando se fabrican productos farmacé uticos como productos químicos orgá nicos (Crowl y Louvar 1990;
Kroschwitz 1992).
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