Fabricación de formas galénicas sólidas

Las formas galé nicas orales má s frecuentes son los comprimidos y las cá psulas. Los comprimidos contienen mezclas de principios activos y excipientes. Estos comprimidos pueden ser recubiertos con mezclas de disolventes o soluciones acuosas, o no recubrirse. Las cá psulas llevan una cubierta de gelatina dura o blanda. Las má quinas de comprimir (vé ase Figura 79.13), los aparatos de recubrimiento de comprimidos y las má quinas de llenado de cá psulas tienen distintos diseñ os y características, con confina- miento y control variables de los riesgos mecá nicos y los polvos transportados por el aire (Cole 1990). Durante el recubrimiento por rociado de los comprimidos, los trabajadores pueden estar expuestos a vapores de disolventes. Los modernos aparatos de recubrimiento está n muy confinados; no obstante, se puede instalar VAL en recipientes antiguos y abiertos de recubrimiento para controlar los vapores fugitivos de disolvente. Los aparatos de recubrimiento de comprimidos se pueden ventilar a dispositivos de emisió n de aire para controlar los COV del proceso (vé ase Figura 79.14). Cuando sea posible, se utilizará n de nuevo en el proceso los disolventes recuperados o se sustituirá n las mezclas de disolventes por mezclas acuosas para el recubrimiento de comprimidos. Las modernas má quinas de comprimir y de llenado de cá psulas está n encerradas en paneles interbloqueados, lo que reduce los riesgos de las piezas con movimiento rá pido, los niveles altos de ruido y las emisiones de polvo durante su opera- ció n. Los dispositivos de protecció n auditiva pueden reducir la exposició n de los trabajadores al ruido durante las operaciones de compresió n y encapsulado.