Modificaciones de los procesos (I)

Se pueden modificar los procesos con objeto de formular nuevamente los productos utilizando materiales menos peligrosos o persistentes o modificando las operaciones de fabricació n para reducir las emisiones a la atmó sfera, los efluentes líquidos y los residuos só lidos. La reducció n de la cantidad y la toxicidad de residuos es prudente, ya que mejora la eficiencia de los procesos de fabricació n y reduce los costes y el impacto de la eliminación de residuos. Las disposiciones sobre autorización de fá rmacos pueden limitar la capacidad de los fabricantes farmacé uticos para modificar los materiales peligrosos, los procesos de fabricació n, los equipos y las instalaciones (Spilker 1994). En una primera etapa, los fabricantes de medicamentos deben prever los impactos sobre el medio ambiente, la salud y la seguridad de la selecció n de materiales peligrosos y el diseñ o de procesos de fabricació n. Cada vez es má s difícil introducir modificaciones durante las

ú ltimas etapas del desarrollo de los fármacos, sin pé rdidas de tiempo y gastos considerables.

Sería deseable desarrollar procesos de fabricació n con disol- ventes menos peligrosos. Se prefieren el acetato de etilo, los alco- holes y la acetona a disolventes altamente tó xicos como el benceno, el cloroformo y el tricloroetileno. En la medida de lo posible, deben evitarse algunas sustancias debido a sus propiedades físicas, ecotoxicidad o persistencia en el medio ambiente (p. ej., metales pesados, cloruro de metileno) (Crowl y Louvar 1990). La sustitució n de disolventes por lavados acuosos durante las filtraciones en la fabricació n de productos químicos a granel reduce los residuos líquidos y las emisiones de vapor. Asimismo, la sustitució n de soluciones de disolventes por solu- ciones acuosas durante el recubrimiento de los comprimidos reduce el impacto sobre el medio ambiente, la salud y la segu- ridad. La contaminació n se previene mediante la mejora y automatizació n del equipo de procesado, así como mediante calibraciones, revisiones y un mantenimiento preventivo regu- lares. La optimizació n de las reacciones de síntesis orgá nica aumenta los rendimientos del producto, disminuyendo a menudo la generació n de residuos. Unos sistemas incorrectos o ineficaces de control de la temperatura, la presió n y los mate- riales provocan reacciones químicas ineficaces, generando resi- duos só lidos, líquidos y gaseosos adicionales.